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今年4月,中国国家药监局药品审评中心官网显示,九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药(JY29-2)的上市申请获得受理。另外,丽珠集团、翰宇药业等多家药企此前公告称,公司的司美格鲁肽注射液获批开展体重管理相关适应症的临床试验。

123636com六统天下中新网5月6日电(记者 张尼)近日,丹麦制药巨头诺和诺德公布2024年第一季度业绩,支柱产品司美格鲁肽卖出超400亿。虽然赚得盆满钵满,但诺和诺德在减肥赛道上仍然面临激烈竞争。

竞争也在倒逼企业加速研发。今年3月,诺和诺德又公布了其新型实验性减肥药物Amycretin的早期试验数据。4月,中国国家药监局药品审评中心官网公示,诺和诺德1类新药Amycretin片的临床试验申请获得受理,药品类型为治疗用生物制品。

诺和诺德公布的业绩显示,2024年第一季度,总营收653.49亿丹麦克朗(约合人民币680亿元),营业利润318.46亿丹麦克朗(约合人民币332亿元),两项数据双双录得增长。

另一边,迫于竞争压力,诺和诺德选择了降价策略。当地时间5月2日,诺和诺德召开了财报电话会议,该公司首席财务官Karsten Munk Knudsen表示,由于销量巨大加上竞争激烈,诺和诺德计划下调其减肥药Wegovy在美国的售价。

早前有分析师估计,全球减肥市场的规模将高达1000亿美元。对于医药企业来说,这无疑是一块诱人的巨大蛋糕,想分一杯羹的也绝不止诺和诺德一家。

就在几天前,安进也放出消息,首席执行官Robert Bradway当地时间5月2日在与投资者的电话会议上表示,MariTide药物的差异化疗效令其充满信心,其将解决减肥药市场中尚未被满足的医疗需求。当天,诺和诺德美股股价下跌4.02%,礼来美股股价跌超2%。

2024年第一季度,诺和诺德上述三款适应症及剂型不同的司美格鲁肽产品均保持了两位数及以上的增速,三者合计实现约422亿丹麦克朗(约合人民币439亿元)收入,占总营收的65%左右。

此外,瑞士医药巨头罗氏去年底也宣布,同意以27亿美元的先期价格收购未上市的美国减肥药开发商Carmot Therapeutics。这意味着其通过收购“快车道”进入减肥药市场,挑战诺和诺德和礼来。

但此前在中国,司美格鲁肽针剂和口服药仅获批用于糖尿病适应症。其中,司美格鲁肽针剂在2021年4月在中国获批上市,此后进入2022年国家医保目录;口服司美格鲁肽于今年1月获批,成为国内首个获批上市的口服GLP-1药物。

今年早些时候,有消息称,诺和诺德预计“减肥版”司美格鲁肽Wegovy今年将在中国获批上市。随后,诺和诺德中国方面向媒体确认,“期待今年能够获批,尽快惠及中国肥胖症患者”。

作为司美格鲁肽注射液的原研企业,诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,分别为Ozempic(注射用降糖药)、Wegovy(注射用减重药)和Rybelsus(口服降糖药),这款支柱产品的销售数据也是外界最为关注的。

具体来看,Wegovy增速最高,达到106%,实现93.77亿丹麦克朗(约合人民币98亿元)销售额;Ozempic销售额以42%的增速攀升至278.10亿丹麦克朗(约合人民币290亿元);Rybelsus实现50.13亿丹麦克朗(约合人民币52亿元)的销售额,同比增长约15%。

“目前获批的任何减肥药的使用,都是在健康饮食加运动的基础上,另外减肥药物的使用也有严格的限制,适用的患者应该是符合超重或者肥胖标准的。”有业内专家对中新健康记者透露。

另一方面,由于此前该药在国内并未获批作为减肥药使用,一些消费者通过电商平台等渠道自行购买注射液使用,带来较大风险。对于司美格鲁肽的滥用,此前不少业内专家也持质疑态度。有专家称,盲目使用司美格鲁肽甚至自行增加剂量都是有风险的。

与诺和诺德并列被称为“GLP-1双雄”的礼来也在推动GLP-1减肥药替尔泊肽(Tirzepatide)在中国的上市。2022年5月,Tirzepatide的糖尿病适应症在美国批准上市,2022年该药为礼来贡献了4.83亿美元的收入。Tirzepatide减重适应症2023年11月8日在美国获批用于减重后,两个月不到的时间,收入1.76亿美元。


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