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研究结果表明，新辅助治疗后，超50%患者肿瘤完全缓解，80%以上患者实现了“保肛”。该研究是国际上首个评估短程放疗联合化疗和免疫的全程新辅助治疗用于局部晚期直肠癌，并评估基于该方案的非手术治疗“观察等待”策略的Ⅱ期研究。

“此类患者如果已经发生局部进展，保留肛门的难度将会更高。一旦无法保肛，患者治疗后生活质量也将受到巨大影响。”7月9日，复旦大学附属肿瘤医院大肠外1科主任徐烨教授在接受澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者采访时表示。

对此，章真、徐烨联合国内多家中心开展了这项“短程放疗联合化疗和特瑞普利单抗”全程新辅助治疗用于局部晚期直肠癌的Ⅱ期多中心、随机临床研究。这一项研究纳入130例临床Ⅱ期或Ⅲ期的局部晚期直肠癌患者。

章真进一步表示，此前，以PD-(L)1抑制剂为代表的免疫治疗，已在多种恶性肿瘤治疗中取得了显著疗效，但有一类“错配修复完整或微卫星稳定型结直肠癌”患者对免疫单药治疗并不敏感，这类肠癌患者约占所有肠癌患者的80%以上。如何提高此类肠癌对于免疫治疗的敏感性，成为肿瘤学界的研究热点。

“过去，我们遇到肠癌患者往往是先开刀根治术后再进行放化疗，以达到辅助治疗的目的。而现在，临床上大多会在开刀前就进行放化疗等新辅助治疗，这样就可以等肿瘤缩小后再去开刀根治，这样肿瘤的治疗效果会更好。”章真表示，当前，采取这种全程新辅助治疗的目的不再局限于减少肿瘤局部复发率，而是聚焦于提高患者器官的保留率、延长患者的生存时间，提高他们的生活质量。

针对临床患者的需求，章真、徐烨牵头开展一项多中心临床研究。这项研究目前已经证实，通过“短程放疗联合化疗、免疫治疗的全程新辅助治疗”方案，可有效提升局部晚期直肠癌疗效，肿瘤完全缓解率超过50%，同时有望成为局部晚期直肠癌患者实现“保肛”治疗的新选择。

章真表示，近年来，以放疗联合化疗等全程新辅助治疗模式，已显著改善局部晚期直肠癌的治疗效果，成功将肿瘤完全缓解率从10%提高到30%。徐烨出示了一项数据，在该院治疗的肠癌患者中，5年生存率已经可以达到87.65%，同时，肿瘤的局部复发率也在不断降低。

上述研究在国际上首次证实了这项联合治疗方案的有效性和安全性。相关研究结果在国际肿瘤学领域顶尖期刊《临床肿瘤学》杂志刊发，影响因子达42.1。这一研究同时也得到了国际肿瘤研究学界的认可。

集需购乐采肠癌作为危害居民健康的重要疾病之一，近年来发病率不断攀升。在上海，肠癌的发病率已经高居肿瘤发病排行榜前列。目前，随着诊治技术的发展和早期发现率的提升，肠癌的疗效取得显著提升。然而，在临床上，仍然有部分肿瘤发生位置低、距离肛门较近的直肠癌患者，面临着手术根治难以保留肛门的困境。

“上述研究有望突破‘错配修复完整或微卫星稳定型结直肠癌’免疫治疗困局，为中低位直肠癌患者提高疗效和器官保留提供潜在的治疗新选择。”章真进一步表示，这种新辅助治疗模式，采取短程放疗的方式，即可以1周连续做5次放疗，相比过去长程放疗需要5周连续做25次放疗，时间更短，也能节约出更多的医疗资源，方便更多患者开展治疗。

其中，章真和徐烨为该研究通讯作者，复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心夏凡、王雅琪、申丽君，天津市人民医院肿瘤科王辉以及上海市东方医院放疗科向作林为共同第一作者。

复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心主任章真教授同时表示，当前在临床上，有越来越多的直肠癌患者向医生提出“保肛”的需求，“无论是年轻患者还是中老年患者，他们在问诊时，总是会问到医生这个问题。”